KiesUwCursus
€ 635,00 (vrijgesteld van btw)
Home Cursussen Studiedag Mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek en recht

Studiedag Mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek en recht

Medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen: bent u op de hoogte van alle regels en de laatste ontwikkelingen?

De regelgeving rond medisch-wetenschappelijk onderzoek is complex én volop in ontwikkeling. In de praktijk kunnen hierover lastige juridische vragen rijzen. Welke regels gelden er thans voor dergelijk onderzoek en waarmee moet je rekening houden bij het toetsen en uitvoeren van mensgebonden onderzoek of het opstellen van overeenkomsten?

Hoe ga je om met gegevensbeveiliging?

In Nederland is mensgebonden onderzoek in de eerste plaats geregeld in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Wat houden systeem en reikwijdte van deze wet in en welke rol vervullen de Medisch Ethische Toetsingscommissies (METCs) en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in dat verband?

De docenten behandelen niet alleen de WMO, maar gaan ook in op de internationale en Europese regelgeving, zoals de verklaring van Helsinki en enkele belangrijke nieuwe Europese verordeningen die onlangs in werking zijn getreden, of dat de komende jaren zullen doen. Het gaat hierbij om de Verordening geneesmiddelenonderzoek (EU 536/2014 van 16 april 2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik) en, op het terrein van onderzoek met medische hulpmiddelen Verordening (EU) 745/2017 betreffende medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 746/2017 betreffende in-vitrodiagnostica. Genoemde regelgeving heeft ook gevolgen voor onze nationale wetgeving.

Een ander belangrijk aspect bij mensgebonden onderzoek is privacybescherming. Hoe ga je om met gegevensbeveiliging? Welke gegevens mogen worden bewaard en welke gedeeld? Ook contracten en verzekeringen voor proefpersonen komen aan bod.

Na afloop van deze interactieve studiedag bent u op de hoogte van geldende wet- en regelgeving, de laatste ontwikkelingen en actuele thema’s rondom mensgebonden onderzoek.

Thema’s die onder meer aan bod komen:

  • Overzicht van wet- en regelgeving
  • Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)
  • Privacybescherming bij WMO-onderzoek
  • Geneesmiddelenonderzoek
  • Hulpmiddelenonderzoek
  • Aansprakelijkheids- en proefpersonenverzekering

Doelgroep

Gezondheidsjuristen (advocaten, juristen werkzaam bij ziekenhuizen, juristen in medisch-ethische commissies, juristen werkzaam bij CROs, etc) die zich willen verdiepen in medisch onderzoeksrecht.

Programma

Datum en tijd: 6 december 2019, 10:00-17:30 uur

Sprekers

  • Mr. dr. C. Ploem (dagvoorzitter)

    universitair medewerker gezondheidsrecht, AMC

  • Prof. mr. S. Gevers

    hoogleraar gezondheidsrecht AMC

  • Mr. L. Markenstein

    senior inspecteur Autoriteit Persoonsgegevens

  • Mr. J. Lisman

    advocaat Lisman Legal Life scienes

  • Mr. E.J. Kranendonk

    jurist Amsterdam UMC

  • Mr. A. Vermaas

    hoofd juridische zaken UMC Utrecht

  • Dr. Y. Donselaar

    bestuurslid NVMETC, secretaris METC AMC

Editie(s)

Reviews over cursussen van CPO

Deel uw ervaring met vakgenoten!

Nog geen reviews. Wees de eerste.

Laat uw review achter:

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Beoordeling